Zarządzanie danymi klinicznymi
W CROS CRO oferujemy kompleksowe usługi z zakresu zarządzania danymi oraz biostatystyki, zapewniając, że wszystkie dane generowane na każdym etapie badania klinicznego są kompletne, rzetelne, zgodne z wymogami i gotowe do solidnej analizy statystycznej. Nasz zespół łączy zaawansowane kompetencje technologiczne z dogłębną wiedzą naukową, dostarczając dane najwyższej jakości, w pełni przygotowane na potrzeby audytów.
Zarządzanie danymi klinicznymi
Zarządzanie danymi klinicznymi koncentruje się na dostarczaniu czystych, zwalidowanych i zgodnych z regulacjami danych klinicznych. Wykorzystujemy zaawansowane systemy EDC, aby usprawnić proces zbierania danych, zapewnić integralność danych i przyspieszyć realizację badania.
Zakres usług zarządzania danymi klinicznymi obejmuje:
- Projektowanie i budowa EDC/eCRF – tworzenie intuicyjnych, zgodnych z protokołem baz danych wspierających efektywne wprowadzanie danych.
- Precyzyjne zarządzanie jakością danych – bieżące kontrole logiczne, walidacje oraz ciągły przegląd danych.
- Zarządzanie zapytaniami – generowanie, śledzenie i rozwiązywanie queries w celu zapewnienia kompletności i poprawności danych.
- Kodowanie medyczne – kodowanie zdarzeń niepożądanych, historii chorób i leków przy użyciu słowników MedDRA, WHODrug, ATC, CTCAE i innych standardów.
- Rekonsyliacja danych zewnętrznych – integracja i walidacja danych z laboratoriów centralnych, obrazowania oraz innych dostawców.
- Zgodność i bezpieczeństwo danych – przetwarzanie danych zgodnie aktualnymi regulacjami.
Nasze systemy zapewniają bezpieczne kopie zapasowe, monitorowanie rekrutacji w czasie rzeczywistym, pulpity wskaźników oraz płynną funkcjonalność importu i eksportu dla wszystkich zewnętrznych źródeł danych.