Monitorowanie badań klinicznych
Oferujemy monitoring zarówno w ośrodkach, jak i zdalny, uwzględniający ryzyka i dostosowany do protokołu oraz fazy badania. Nasi doświadczeni monitorzy dbają, aby każdy ośrodek przestrzegał protokołu, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz lokalnych wymogów regulacyjnych.
Zakres działań monitoringowych obejmuje weryfikację danych źródłowych (SDV), kontrolę danych dotyczących bezpieczeństwa pacjentów, rozliczanie leków oraz rozwiązywanie problemów – wszystko precyzyjnie dokumentowane i komunikowane, aby zapewnić zgodność z przepisami oraz pełną przejrzystość w trakcie badania.
