eCRF i eTMF
Elektroniczny Trial Master File (eTMF) to bezpieczne, scentralizowane repozytorium cyfrowe wszystkich kluczowych dokumentów badania klinicznego. W CROS CRO zarządzamy systemem eTMF, zapewniając pełną zgodność regulacyjną, kompletność dokumentacji oraz gotowość do audytu.
- Scentralizowane przechowywanie wszystkich istotnych dokumentów badania
- Pełna kontrola i wgląd w projekt na każdym etapie
- Dostęp w czasie rzeczywistym dla zespołów projektowych, Sponsorów i audytorów
- Automatyczne śledzenie statusu dokumentów, kontroli wersji i kompletności
- Zapewnienie zgodności z ICH-GCP i wymaganiami regulacyjnymi
- Ułatwienie gotowości do inspekcji oraz transparentnego nadzoru nad badaniem
eCRF - Elektroniczny Formularz Obserwacyjny Pacjenta
Elektroniczny Formularz Obserwacyjny Pacjenta (eCRF) to narzędzie cyfrowe służące do gromadzenia, zarządzania i przechowywania danych pacjenta w trakcie badania klinicznego. CROS CRO zapewnia pełny zakres usług eCRF, gwarantując wysoką jakość danych i efektywne prowadzenie badania.
- Projektowanie i walidacja eCRF dostosowanych do protokołu badania,
- Bezpieczne wprowadzanie danych przez ośrodki w czasie rzeczywistym,
- Wbudowane reguły walidacji i zarządzanie zapytaniami (queries) w celu utrzymania wysokiej jakości danych,
- Płynna integracja z bazami danych do analiz statystycznych
- Wsparcie zdalnego, monitorowania oraz efektywnego nadzoru nad ośrodkami.
W CROS CRO nasze rozwiązania eTMF i eCRF usprawniają prowadzenie badań klinicznych, podnoszą jakość i spójność danych oraz zapewniają zgodność z wymaganiami regulacyjnymi na każdym etapie realizacji badania.