Biostatystyka


Biostatystyka wspiera Sponsorów na wszystkich etapach rozwoju klinicznego, oferując naukowe i metodologiczne doradztwo w celu zapewnienia najwyższej jakości planowania i analiz.

Zakres usług biostatystycznych obejmuje:

  • Doradztwo w zakresie projektowania badania – wsparcie w doborze metodologii statystycznej, punktów końcowych i strategii projektowych.
  • Wyliczenia wielkości próby i mocy statystycznej – określanie odpowiedniej liczby uczestników dla wiarygodnych wyników.
  • Tworzenie Statistical Analysis Plan (SAP) – opracowanie szczegółowych planów analizy zgodnych z celami protokołu i oczekiwaniami regulatorów.
  • Analizy pośrednie, top-line i końcowe – realizacja wszystkich analiz z pełną ścieżką audytu.
  • Raportowanie statystyczne – przygotowanie tabel, listingów, wykresów (TLF), podsumowań statystycznych oraz wkładu do Clinical Study Report (CSR).
  • Kontrola jakości – weryfikacja zgodności procesów statystycznych z obowiązującymi standardami.