
Biostatystyka
Biostatystyka wspiera Sponsorów na wszystkich etapach rozwoju klinicznego, oferując naukowe i metodologiczne doradztwo w celu zapewnienia najwyższej jakości planowania i analiz.
Zakres usług biostatystycznych obejmuje:
- Doradztwo w zakresie projektowania badania – wsparcie w doborze metodologii statystycznej, punktów końcowych i strategii projektowych.
- Wyliczenia wielkości próby i mocy statystycznej – określanie odpowiedniej liczby uczestników dla wiarygodnych wyników.
- Tworzenie Statistical Analysis Plan (SAP) – opracowanie szczegółowych planów analizy zgodnych z celami protokołu i oczekiwaniami regulatorów.
- Analizy pośrednie, top-line i końcowe – realizacja wszystkich analiz z pełną ścieżką audytu.
- Raportowanie statystyczne – przygotowanie tabel, listingów, wykresów (TLF), podsumowań statystycznych oraz wkładu do Clinical Study Report (CSR).
- Kontrola jakości – weryfikacja zgodności procesów statystycznych z obowiązującymi standardami.